Законодательство о медицинских отходах
Опубликовано Редактор 09-03-2017 (9519 прочтений)Что такое медицинские отходы
Определение медицинских отходов дается в статье 49 ч. 1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
"Медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, а также деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях."
Определение этого термина есть также в СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (п. 1.2):
"Медицинские отходы — это отходы, образующиеcя в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур".
Главная мысль заключается в том, что медицинские отходы образуются от вышеназванных видов деятельности. И это все виды отходов.
Тот же 323-ФЗ дает определение:
"медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях".
Таким образом, если учреждение осуществляет медицинскую деятельность, то все образующиеся в этом учреждение отходы – медицинские.
Классификация медицинских отходов
Тот же 323-ФЗ дает классификацию:
"Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:
1) класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;
2) класс "Б" - эпидемиологически опасные отходы;
3) класс "В" - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
4) класс "Г" - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
5) класс "Д" - радиоактивные отходы."
Согласно статье 49 ч.3 Федерального закона № 323-ФЗ медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания определены Постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 № 681 "Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания". Эти критерии простые:
- Критерием опасности медицинских отходов класса А является отсутствие в их составе возбудителей инфекционных заболеваний.
- Критерием опасности медицинских отходов класса Б является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями.
- Критерием опасности медицинских отходов класса В является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 1 - 2 групп патогенности.
- Критерием опасности медицинских отходов класса Г является наличие в их составе токсичных веществ.
- Критерием опасности медицинских отходов класса Д является содержание в их составе радионуклидов с превышением уровней, установленных в соответствии с Федеральным законом "Об использовании атомной энергии".
Требования, предъявляемые к медицинским отходам, определяются СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Лицензирование деятельности по обращению с медицинскими отходами
В СанПиН 2.1.7.2790-10 (пп.4.29 и 4.31) требуются лицензии на вывоз отходов класса Г для обезвреживания или утилизации. Однако законодательством Российской Федерации не установлены требования по лицензированию деятельности по обезвреживанию и размещению медицинских отходов.
Похожие требования установлены Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», в котором сказано, что уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды.
Согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 просроченные лекарства относятся к классу Г, т.е. к медицинским отходам.
Однако подобных отходов нет в Федеральном классификационном классификаторе отходов. Следовательно, получить лицензию на их обезвреживание и размещение получить проблематично. Также трудно получить для них паспорт на отходы I-IV класса опасности по причине большого разнообразия их химического состава.
Плата за негативное воздействие на окружающую среду
В статье 16 Федерального закона от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды» определены виды деятельности, частности хранение, захоронение отходов производства и потребления. Ни слова о медицинских отходах. Следовательно, плата за размещение и хранение медицинских отходов не взимается.
Также законодательством Российской Федерации не установлены требования по оформлению паспортов на медицинские отходы, разработке проектов нормативов образования медицинских отходов и лимитов на их размещение.
НП "ВторРесурс"
